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醫(yī)療器械注冊之醫(yī)用內窺鏡屬于幾類醫(yī)療器械?有哪些種類?
發(fā)布日期:2019-04-23 17:13瀏覽次數(shù):8993次
內窺鏡是杭州醫(yī)療器械產業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為龍頭的很多內窺鏡及其輔助產品生產企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內窺鏡產品在醫(yī)療器械注冊時屬于幾類醫(yī)療器械?有哪些種類?證標客為您解讀。

引言:內窺鏡是杭州醫(yī)療器械產業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為龍頭的很多內窺鏡及其輔助產品生產企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內窺鏡產品在醫(yī)療器械注冊時屬于幾類醫(yī)療器械?有哪些種類?證標客為您解讀。

醫(yī)療器械注冊.jpg

所謂醫(yī)用內窺鏡,其實是一種常用的醫(yī)療器械,主要由可彎曲部分,光源以及一組鏡頭組成,經(jīng)過人體的天然孔道,或者是經(jīng)過手術的小切口進入人體,將內窺鏡植入體內,可以直接窺視有關部位的變化,從而診斷病情。

因為醫(yī)用內窺鏡是需要進入體內的醫(yī)療器械產品,所以在生產上對于醫(yī)用內窺鏡的要求比較嚴格,在醫(yī)療器械注冊分類時,屬于三類醫(yī)療器械。

關于醫(yī)用內窺鏡的種類,按照不同的分類有不同種類:

按照內窺鏡的發(fā)展和成像結構主要分為3大類,分別是硬管式內鏡、光學纖維(軟管式)內鏡和電子內鏡。

纖維內窺鏡由內窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成,鏡體內有兩條光導纖維束: 一條叫光束,另一條叫像束,一端對準目鏡,另一端通過物鏡片對準被觀測物表面,醫(yī)生通過目鏡能夠非常直觀地看到臟器表面的情況,便于及時準確地診斷病情。

電子內窺鏡不再以光纖傳像,而代之以光敏集成電路攝像系統(tǒng),主要所能顯示的不但影像質量好,光亮度強,而且圖像大,可以檢查出更細小的病變,而且電子內窺鏡的外徑更細,圖像更加清晰和直觀,操作方便。

按照功能分類:

1、用于消化道的內鏡;

2、用于呼吸系統(tǒng)的內鏡;

3、用于腹膜腔的內鏡;

4、用于膽道的內鏡;

5、用于泌尿系的內鏡;

6、用于婦科的內鏡;

7、用于血管的內鏡;

8、用于關節(jié)的內鏡。

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